国家医保局发文DRG/DIP付费11月底前全国落地近日，国家医保局发布重要通知。为推进DRG/DIP支付方式改革向纵深发展，国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了DRG/DIP功能模块基础版。通知中表示，2022年6月底前，选...
2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行
骨科医疗器械是整个医疗器械行业中最大的子行业之一。公开数据显示，2020年全球医疗器械市场销售额为4774亿美元，比上年同期（下同）增长4.6%；预计到2024年该销售额将达到5945亿美元，2018—2024年年均复合增长率将达到5.6%。从细分领域...
11月19日，国家医保局官网挂出一则公告，关于对医用耗材支付管理（以下简称《暂行办法》）以及“医保通用名”命名规范（以下简称《命名规范》）的意见征求。（全文附后） 这个公告的发布，意味着...
11月23日，国家药监局就《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿）（以下简称征求意见稿）公开征求意见。征求意见稿对现行《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）进行了局部修改，...
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号） 为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗...
9月9日，国家医疗保障局公布“关于政协十三届全国委员会第四次会议第4374号（医疗体育类504号）提案答复”的函，释放重大信号，涉及医用耗材联盟带量采购工作、下一步工作考虑、医药、医疗、医保领域的衔接等内容。 对于“推进医...
2021年上半年，新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）正式施行，医疗器械监管法规制度体系加快完善，两个医疗器械审评检查分中心启动运行，医疗器械产业创新发展环境持续优化，批准13个创新医疗器械上市。与此同时，医疗器...
近期，国家药监局发布关于批准注册163个医疗器械产品公告（2021年6月），其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个...
《医疗器械监督管理条例》将于六月一日起施行加大涉医疗器械违法行为处罚力度“在新冠肺炎疫情防控中，药监部门开辟应急通道，快速批准了一批体外诊断试剂等急需的医疗器械，加强体外诊断试剂、医用口罩和防护服、呼吸机等产品质量安全监...
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